翰森制药:HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究达共同主要终点

  (发布自愿公告,公司自研酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂HS-10374,在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床试验中达到共同主要终点:在治疗第16周,HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数(PASI)较基线下降至少75%(PASI75)的患者比例,以及达到静态医师整体评估(sPGA)评分0或1且较基线降低至少2分(sPGA0/1)的患者比例,均显著高于安慰剂组。试验同时达到多项次要终点:第16周,接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI90应答,近1/3达到PASI100应答。HS-10374显示良好的安全性和耐受性,安全性特征与同类TYK2抑制剂类似,未观察到新的安全性信号。基于该结果,公司将于近期启动与相关监管机构的沟通,并开展在中国的新药上市申请准备工作。

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