(600276/01276)发布公告,近日公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类、凝血因子XI(FXI)单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
该药品拟适用于择期膝关节置换手术的成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。VTE是全膝关节置换术后最高发的严重并发症,肺栓塞、隐匿深静脉血栓威胁患者术后安全。
公告指出,目前尚无同靶点药物上市。截至目前,SHR-2004注射液相关项目累计研发投入约3.09亿元(未经审计)。
(600276/01276)发布公告,近日公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司1类、凝血因子XI(FXI)单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
该药品拟适用于择期膝关节置换手术的成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。VTE是全膝关节置换术后最高发的严重并发症,肺栓塞、隐匿深静脉血栓威胁患者术后安全。
公告指出,目前尚无同靶点药物上市。截至目前,SHR-2004注射液相关项目累计研发投入约3.09亿元(未经审计)。
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