氟泽雷塞片(商品名:达伯特)是由劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)研发的一款高选择性、小分子KRAS G12C抑制剂,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年9月,劲方医药与获得氟泽雷塞在中国的开发和商业化权利。氟泽雷塞片已于2024年8月在中国大陆获批上市,并在2025年底成功纳入国家医保药品目录。
在公告中表示,本次氟泽雷塞获得上市批准通知书,体现了公司CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力,将对公司未来经营带来一定的积极影响,也将有力保障氟泽雷塞供应,并助力合作伙伴推动产品开发。