国家药品监督管理局官网显示,山东朗诺制药申报的艾托格列净片获批上市。艾托格列净片可配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。艾托格列净由联合开发,于2017年获得FDA批准上市,2020年该原研药获 NMPA 批准进口上市,已纳入国家医保乙类目录。本次山东朗诺制药申报的艾托格列净片获批上市,斩获国内首仿,打破
点评:山东朗诺制药拿下艾托格列净片国内首仿,打破默沙东原研独家垄断,有望抢占集采与慢病市场份额,后续将迎来多家仿制药竞争。
公告,为进一步强化主业、优化资产结构,公司拟通过集中竞价、大宗交易等方式择机减持不超过244.3万股南京维立志博生物科技股份有限公司股票。
点评:计划择机减持维立志博,意在盘活股权投资、回笼流动资金,优化资产结构,集中资源深耕自身核心主业。
公告,公司拟以2亿元~3亿元回购股份,用于员工持股计划或股权激励。回购价格不超过30.56元/股。
宣布收到国家药品监督管理局核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。这是继3月多替拉韦钠片获批上市后,2026年获批的第二款抗艾滋病药物。
点评:艾迪药业达芦那韦片为单方达芦那韦仿制药。达芦那韦是目前WHO指南中优先推荐的蛋白酶抑制剂,已被列入WHO基本药物标准清单,也是目前临床应对多重耐药HIV(艾滋病病毒)感染的关键品种之一。此次获批补齐其蛋白酶抑制剂管线,完善抗艾产品矩阵,提升其在HIV治疗赛道竞争力。
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