中国医药工业正从“跟跑并跑”向“原创引领”跨越

　　上证报中国证券网讯（记者李雁争）工业和信息化部等十部门近日联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（简称《规划》），明确提出到2030年规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，产业规模年均增速达到20%以上，生物医药研发应用稳居世界前列，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业；首（FIC）占全球比例达到25%以上，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家。

　　多位专家接受上海证券报记者采访时表示，《规划》释放出鲜明信号，中国医药工业从“跟跑并跑”向“原创引领”跨越，从本土市场向全球创新网络深度嵌入。

　　《规划》将提升源头创新能力置于突出位置，提出聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC），加快研发应用一批前沿性、引领性高端医疗器械。

　　江苏恒瑞医药集团有限公司总经理戴洪斌表示，龙头企业应主动承担国家重大科技任务，把临床未满足需求作为科研攻关出发点，围绕肿瘤、神经退行性疾病、心血管、罕见病等重大领域布局源头创新。

　　中国行业协会会长江德元指出，我国创新已从单点突破进入体系化推进的新阶段。AI医学影像、辅助诊断加速进入临床，手术机器人从辅助工具向核心术式支撑演进，脑机接口侵入式与非侵入式路线并行推进，3D打印从骨科植入物向更多临床领域拓展，生物材料高端国产化持续提速。面向“十五五”，要在“全链条”上系统发力，推动关键原材料和元器件自主可控，从“跟随替代”走向“源头创新”。

　　《规划》将“开放共赢”列为八大方向之一，提出支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作，助力创新药械走向国际市场。

　　据国家药品监督管理局统计，2026年1至6月，国内创新药对外授权达81笔，交易总规模约1100亿美元，合作网络覆盖美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

　　北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任许铭分析，从我国企业对外授权样本看，实现全球范围授权的交易占比62.38%，设置联合开发机制的交易占比79.05%，而涉及股权深度绑定的交易仅占7.14%。

　　“数据印证，全球权益授权、联合开发协同模式，与项目交易价值呈显著正相关。这充分说明，我国企业参与国际博弈的核心底气，不在于一次性出让项目权益，而在于深度参与后续开发迭代、构建可持续商业化运营的综合能力。”许铭建议，要引导产业突破单纯项目授权的浅层合作，向联合开发、合资经营等风险共担、利益共享的深度模式演进。

　　“中国创新药出海是创新能力、质量标准与商业能力的全面输出。”康方生物科技有限公司创始人夏瑜表示，“十五五”期间本土企业应加快全球研发布局，逐步实现从“中国研发”到“全球智造”的升级。

　　《规划》提出，持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆，深化人工智能赋能升级，推动数智化转型，加快绿色化提升。

　　华大集团首席执行官尹烨认为，随着加速发展，围绕医药健康的大发现时代已经来临。“大发现时代的竞争，首先是数据的竞争。基因组、转录组、蛋白质组、代谢组及时空组学等多维生命数据，正成为生命科学研究的‘新基建’。谁能及时、自主可控地获取和利用这些高质量生命数据，谁就能在原创研究和药物研发上占据先机。数据底座若不能自主，医药创新就如同建在别人的地基上。”

　　数智化同样在为传统医药打开新空间。北京中医药大学党委书记王瑶琪介绍，中药创新正嵌入大数据与技术开展古籍智能挖掘，基于蛋白结构预测、分子对接、虚拟筛选等理论计算方法的作用靶点智能预测技术，大幅提升原创选题效率与研究深度，夯实中医药创新的原创根基。