易慕峰就董事怒斥滚开致歉 临床试验争议持续发酵

　　易慕峰就董事怒斥滚开致歉 临床试验争议持续发酵。9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司就临床受试者离世事件表示，公司对逝者的离去致以最深切的哀悼，并愿意与患者家属保持沟通，提供必要支持。该三期注册临床试验正在进行中，公司严格按照药物临床试验质量管理规范执行。基于法律法规及受试者隐私保护，公司会在适当的时候披露相关信息。

　　49岁的胃癌患者占某于2026年3月2日在长海医院入组了易慕峰生物CAR-T疗法IMC002的临床试验。在输注CAR-T药物7小时左右，患者突发双侧硬膜下出血、脑疝，接受开颅手术后病危，最终不幸离世。患者家属程女士与易慕峰生物的主要争议点在于患者的死亡是否与CAR-T药物本身有关。程女士表示，当时被告知这款CAR-T治疗效果可能较好，但结果出乎意料。

　　IMC002是易慕峰生物的核心产品，是一款靶向CLDN18.2自体CAR-T细胞治疗产品，也是全球第二款进入临床阶段的实体瘤CAR-T疗法。在患者死亡事件曝光后，易慕峰生物的一位董事在接受媒体电话时发表了不当言论，对此公司表示该言论不代表公司立场，并对由此引发的负面反响表示歉意。

　　易慕峰生物成立于2020年，目前尚无产品商业化。公司在2024年、2025年和2026年上半年分别亏损7130万元、1.15亿元和1.09亿元。根据8月提交给港交所的招股书，其核心产品IMC002 I/IIa期临床试验有29名患者，已于2025年9月完成。截至2025年12月31日，临床数据证实IMC002展现出良好的安全性，未出现剂量限制性毒性或治疗相关死亡。Ⅲ期临床试验开始于2025年8月，截至最后实际可行日期，该研究已入组约120名患者，预计2026年底前获得关键结果，并于2027年提交新药上市申请。

　　对比易慕峰生物今年2月和8月两次提交的招股书，在“风险因素”中关于“不良事件”的表述有所变化。2月招股书中提到候选产品迄今为止在临床试验中表现出良好的安全性，但8月版本删除了这一表述。