长春高新：金妥昔单抗注射液上市申请获受理

　　（000661）发布公告，控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请获得国家药品监督管理局受理。

　　支撑本次申报的关键性临床研究为一项随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验，共纳入754名受试者，主要终点为总生存期（OS）。研究结果显示，金妥昔单抗联合紫杉醇方案成功达成主要研究终点，且具有统计学意义。