专家解读韩红基金会救护车争议 资质与监管成焦点

  近日,韩红爱心慈善基金会救护车采购事件持续引发关注,其供应商被曝疑似“空壳公司”,并引发价格虚高质疑。8月24日,供应商回应称救护车不算医疗器械,企业只要汽车销售资质即可。韩红基金会则表示从未违规采购,将配合调查。目前,上海市金山区市场监管局已对该公司立案调查。

  

  对于救护车的经营资质问题,国家药监局2022年曾复函明确救护车不按照医疗器械管理,但吸痰器、除颤仪、呼吸机等按医疗器械管理。央视网《锋面》栏目采访了国家卫健委突发事件卫生应急专家咨询委员会委员武秀昆。

  

  武秀昆认为救护车兼具交通工具与医疗工作平台双重属性,本质是一个“移动急救单元”。救护车执行任务时不受交通法规的制约,能闯红灯、逆行,只要不引发安全问题就不被追究。完整的救护车应具备三个要素:车本身、医疗设备和医务人员。最简陋的救护车也至少配有担架和氧气,这些均属医疗器械范畴。因此,救护车具有双重属性,不能简单定义为一辆车。

  

  关于国家药监局的界定,武秀昆认为不全面。他建议加一个前提——如果是救护车的“裸车”,可以不按医疗器械管理。实际中,销售救护车时几乎没有“裸车”,最起码也配个担架和氧气瓶。有些供应商为了降低成本,批量采购低价设备配在车上。“救护车不按医疗器械管理”的前提是“裸车”。

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