昨夜，美股医药股集体上涨，纳斯达克生物科技指数大涨6.39%，创下六年来最大涨幅。莫德纳股价飙升近177%，市值一夜增加444.57亿美元，达到2023年1月以来的新高。
莫德纳与默沙东宣布合作的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene首个III期临床试验取得初步阳性结果。这是个性化mRNA癌症疫苗首次在大型三期临床试验中取得成功，标志着mRNA抗癌技术朝着商业化迈进了一大步。
mRNA是一种携带遗传信息、指导蛋白质合成的单链核糖核酸分子。其医学应用包括预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗如mRNA新冠疫苗，通过让人体细胞自行合成抗原蛋白来激发免疫反应，从而预防疾病。而intismeran autogene属于治疗性疫苗，针对不同患者“量身定制”，医生首先分析患者肿瘤的特点，再利用mRNA技术制造针对该患者的疫苗，帮助免疫系统更准确地识别和攻击癌细胞。
此次试验针对的是已经接受手术的高风险黑色素瘤患者，共有1137人参与。结果显示，加入莫德纳个性化癌症疫苗后，患者癌症复发的时间明显延后。莫德纳首席执行官Stéphane Bancel表示，这一成果是“mRNA科学的非凡里程碑”，预计该产品最快有望于2027年获批上市。目前两家公司尚未公布完整的三期数据，详细结果将在后续医学会议上披露，并将就该治疗方案的上市许可申请与监管机构沟通。
AI技术在抗癌疫苗发展中发挥了重要作用。早在2024年，莫德纳便与OpenAI合作，利用AI技术实现业务流程自动化，并计划在未来五年内推出十余种新产品。今年4月，OpenAI推出用于药物发现和转化医学的推理模型，莫德纳成为首批客户之一。莫德纳平台借助一系列集成AI算法处理患者肿瘤和血液样本的下一代测序数据，预测出最多34种最有可能激发免疫反应的新抗原，以此为基础制备个体化mRNA疗法。目前，“抗癌疫苗”技术正在进行9项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，覆盖多种癌症类型，并探索在其他癌症中的应用。
从行业层面来看，AI制药已进入密集布局阶段。赛诺菲提出“All in AI”，强生、罗氏等也在强化AI布局。近年来，AI特别是深度学习的发展促进了其在靶点筛选、分子生成及优化、ADMET预测等领域的应用，AI用于大分子药物开发的投入持续增长。AIDD有望重塑早期药物发现流程，加速早期药物筛选的效率及成功率，为下游产业链带来增量。
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