资本豪赌“一针治愈”时代 百亿美元资本涌入。随着更多疾病未来有望被“一针治愈”,长寿的边界也将大幅延展。瞄准长寿这一人类终极目标,企业和资本正在疯狂涌入细胞基因治疗赛道。
中国有望在2026年迎来全球首个治疗实体瘤的CAR-T产品获批。科济药业的CAR-T治疗药物舒瑞基奥仑赛正进入审批的最后冲刺阶段。与此同时,全球百亿美元资本也在持续涌入以CAR-T为代表的细胞基因疗法(CGT)赛道,人类医学正在开启“一针治愈”时代,未来心血管、神经系统等多种重大疾病将逐一被攻克。
过去十年,CAR-T疗法主要用于罕见病和血液肿瘤,对于实体瘤的治疗效果仍在验证阶段。去年6月,港股生物科技上市公司科济药业正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交了CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请并获得受理。据多方渠道了解,科济药业的CAR-T治疗药物舒瑞基奥仑赛审批将于近期迎来关键节点。上海市药品监管局副局长郭术廷表示,将全力支持企业加快创新产品上市进程。
CAR-T疗法通过基因工程技术在体外改造患者自体T细胞,使其表达能特异性识别肿瘤抗原的嵌合受体,再回输体内,从而精准杀伤靶细胞。科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液是一种自体CAR-T细胞产品,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。根据公司递交的NDA所基于的一项临床试验结果,在此类患者中,舒瑞基奥仑赛对比标准治疗可显著改善无进展生存期,并展现出有临床意义的总生存期获益,同时具有可控的安全性特征。资本豪赌“一针治愈”时代 百亿美元资本涌入