广东省近日在广州市召开全省医疗机构制剂产业高质量发展推进会，正式宣贯《关于支持广州市带动全省医疗机构制剂产业高质量发展的若干措施》，标志着全国首个针对医疗机构制剂产业发展的专项政策进入全面实施阶段。
医疗机构制剂是中医药传承创新的重要载体，也是中药新药研发的重要来源，对解决基层用药难题具有重要作用。然而，当前该产业发展面临设备自动化程度低、检测精度不足、中药材价格大幅上涨而制剂定价受限、专业人才短缺及工艺传承困难等问题。
新政围绕研发转化提速、制造体系重构、资源蓄池扩容、服务能级提升和金融生态培育五个方面提出了19条具体举措，旨在通过跨系统联动破除机制壁垒，显著提升医疗机构制剂的规范化、规模化和集约化发展水平，加速其向新药转化进程，构建起从研发到中试、生产再到应用的全链条闭环。
为解决制剂向新药转化路径不畅、二次开发动力不足的问题，新政提出了一条从经方验方到医院协定方，再到医疗机构制剂，最终转化为创新药的发展路径，并对这一过程中的各个环节提供了政策和资金支持，特别是在研发与临床试验、委托生产和调剂使用等方面给予了全链条的资金支持。
此外，新政还规定将医疗机构制剂注册审批时限缩短50%，并将符合条件的医疗机构制剂按程序纳入广东省基本医疗保险药品目录，确保应纳尽纳。同时，推进省内制剂调剂使用的便利化，推动制剂走向港澳及共建“一带一路”国家和地区等多维布局。
广州市医药制造业产业规模占广东省总量的四分之一，医疗机构制剂营收占全省比重超过六成，拥有超千个制剂品种，获评全省三批次共13个“岭南名方”品种（占比超全省八成）。该措施将在广州市率先实施，为全省积累可复制、可推广的经验，辐射带动全省制剂产业协同发展。医疗机构制剂产业新政出台 推动全链条发展