美国生物制药公司Veradermics在脱发治疗领域取得积极进展。
公司押注脱发市场的新药取得后期临床试验的积极结果,使得其近30年来首款针对男性型脱发的新型口服药物距离上市更近了一步。
Veradermics周一(10月19日)在官网宣布,其实验性药物“VDPHL01”在随机、双盲、安慰剂对照注册导向型3期临床试验中达到了所有研究目标。
新闻稿写道,“再结合先前的试验结果,该药有望成为近30年来首个获得FDA批准用于治疗男性型脱发的口服药物,并且可能是5000万男性型脱发患者的最佳治疗选择。”
据新闻稿介绍,VDPHL01是一种缓释型口服米诺地尔(minoxidil)制剂。当下,米诺地尔正是热门外用脱发治疗产品Rogaine的主要成分。
在最新公布的研究结果中,每天服用一次该药的患者,在治疗6个月后,头皮每平方厘米平均增加28.6根头发;每天服用两次的患者平均增加36.4根,安慰剂组仅增加6.6根。
总体而言,该药的耐受性良好,没有出现与治疗相关的严重不良事件,也没有出现与治疗相关的心脏不良事件。但与安慰剂组相比,服药患者出现水肿以及非预期毛发生长的情况更加频繁。
Veradermics首席执行官Reid Waldman写道,“这些结果表明,我们专有的缓释配方VDPHL01显著促进了头发生长,同时最大限度地减少了副作用和心脏风险。”
“基于这些结果,我们相信VDPHL01有潜力改变数百万人的脱发治疗现状。”
迈阿密大学皮肤病学和皮肤外科教授Antonella Tosti称,“结果显示,患者出现明显改善的可能性很高,且安全性和耐受性也令人鼓舞。”
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