社交媒体已成为年轻医美消费者获取信息的主要渠道。近期,小红书上众多医美博主纷纷科普一种名为羟基磷灰石(CaHA)的再生类注射材料。这种材料被誉为面部的“骨性生物支架”,能够激发人体组织自身合成新的胶原蛋白,由于其支撑性强,也被称作“最硬玻尿酸”。
根据Pharmocean的数据,在全球皮肤填充剂市场中,玻尿酸占据77%的市场份额,而羟基磷灰石以7%的占比位居第二。
并非所有产品都适用于面部注射。在全球市场上,德国麦施美学的芮得怡是唯一一款获得美国FDA批准的羟基磷灰石面部填充剂产品,并于今年3月获得中国药监机构批准,近日已在国内上市。国内上市公司如昊海生科、华熙生物、巨子生物等也在积极布局这一领域,市场竞争日益激烈。
然而,这种新兴产品价格高昂,一支动辄上万元,成为一些医美机构违规获取暴利的对象。近期市场上出现了消费者投诉,称在医疗美容诊所花费数万元注射的产品并不具备相关资质,引发了关于羟基磷灰石类医美产品超适应症使用的讨论。
目前,国内获批的相关羟基磷灰石填充剂中,明确适应症为面部注射的仅有两款:麦施美学的芮得怡和上海摩漾生物的优法兰,这两款产品的适应症均为用于鼻唇沟部位皮下注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。其他几款国产获批产品的适应症则均为非承重性骨缺损的填充或修复。
作为一种生物材料,羟基磷灰石在医疗领域有着广泛的应用场景实时热点,自20世纪70年代起便进入临床,其安全性已得到充分验证。但这并不意味着可以超范围使用。医美用羟基磷灰石一般为几十微米、表面光滑的微球;而骨科、牙科用的羟基磷灰石多为几百微米的多孔不规则颗粒。专家指出,将骨科材料用于面部填充属于超范围使用,可能引发炎症、结节等风险。上万元一支的面部骨性生物支架火了 社交媒体成医美信息主源